摘要:
目前可降解式固定器所面临最大的难题在于强度的大小及降解时间的维持。为了评估可降解式固定器的降解速率,可建立一套体外强度衰减测试模式,以评估材料的机械强度。然而文献报道的测试流程及方法并不一致。本研究参考国外文献的报道及ASTM相关标准,以二种不同材料制成的可降解骨螺钉为对象,建立一套可降解固定器的体外强度衰减测试模式。 使用恒温水槽,提供回旋摇晃运动,使磷酸盐缓冲液(PBS)与骨螺钉表面产生相对流动,pH值维持在7.4±0.2,温度控制在37±2℃,在设定的时间点取出骨螺钉进行强度测试。采用剪力及三点弯曲测试,每次测试五根骨螺钉,以得到强度衰减与时间的关系、结果表明,PLLA骨螺钉在第6~7周时强度产生急速衰减,PLGA骨螺钉在第4周强度已几乎消失。 通过本研究建立的体外强度衰减测试模式,可得到可降解骨螺钉机械强度随时间衰减的曲线。此套测试模式的建立可作为研发可降解固定器的体外测试评估及参考依据.